Erba Mannheim lanza análisis de segunda generación de RT-PCR para el SARS-CoV-2 con almacenamiento a temperatura ambiente

El kit ErbaMDx SARS-COV-2 RT-PCR, es una prueba de diagnóstico molecular que ayuda a la detección y el diagnóstico de infecciones por COVID-19 y se basa en las últimas tecnologías de amplificación de ácidos nucleicos. Es una prueba de PCR con transcriptasa inversa en tiempo real, desarrollada utilizando sitios de cebado de confianza universal con secuencias de cebadores actualizadas para maximizar el desempeño a largo plazo.

Para superar los desafíos de las pruebas moleculares COVID-19 más antiguas, el equipo de desarrollo de Erba con sede en Cambridge (Reino Unido), diseñó cuidadosamente el nuevo ensayo para mejorar la detección y la facilidad de uso con una mezcla maestra multiplex de un solo tubo, compatible con el almacenamiento y el transporte a temperatura ambiente. El nuevo ensayo ofrece 200 copias/mL como LoD (límite de detección), utilizando objetivos genéticos de confianza universal altamente específicos para el SARS-CoV-2 y secuencias de cebadores actualizadas para maximizar el desempeño a largo plazo. Los tipos de muestra incluyen hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos, así como saliva. La prueba ha sido validada para su uso con kits de extracción comúnmente disponibles y analizadores de PCR en tiempo real comúnmente disponibles. El kit con la marca CE estará disponible a través de la red de distribución global de Erba.

“Estamos orgullosos y emocionados de agregar una prueba de RT-PCR altamente sensible a nuestra creciente gama de inmunoensayos y soluciones moleculares”, dijo Nikhil Vazirani, MD de Erba. “La nueva prueba ErbaMDx SARS-CoV-2, complementa a la perfección nuestros exitosos ensayos ELISA COVID-19 IgG e IgM, para ofrecer a los clientes una prueba molecular de última generación además de la prueba de anticuerpos que ofrecerá a los médicos una valiosa información sobre la respuesta inmune a la infección o la vacunación”.

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Erba Mannheim