Prueba no invasiva en saliva, ultra específica permite el análisis cuantitativo de anticuerpos contra la COVID-19

Liquid Diagnostics (San Clemente, CA, EUA) desarrolló e hizo una validación CLIA exitosa de la prueba que utiliza la tecnología patentada Amperial de la empresa y mide la IgG en el dominio S1 de la proteína Spike del SARS-CoV-2. La química de Amperial se basa en inmovilizar biomoléculas en una matriz de gel conductor y medir la corriente después de la detección electroquímica.

Esta prueba cuantitativa de anticuerpos COVID-19 es la primera prueba no invasiva en saliva, ultraespecífica y de recolección domiciliaria. La prueba es perfecta para monitorear estudios epidemiológicos y de respuesta a vacunas debido a la especificidad incomparable de este ensayo y porque las personas pueden recolectar muestras con un hisopo bucal fácil de usar en casa y enviar la muestra a un laboratorio centralizado. Los resultados se pueden reportar el día siguiente después de la recepción de la muestra. Los individuos pueden ser evaluados varias veces para calcular la persistencia de la producción de anticuerpos COVID-19 luego de la exposición o la vacunación.

Una evaluación CLIA mostró que la prueba tiene una especificidad (ausencia de falsos negativos) de al menos 99,994% y un valor predictivo positivo de >96% (el porcentaje de pruebas positivas que son verdaderos positivos). La prueba se clasifica como prueba desarrollada en laboratorio. Se ha presentado una solicitud de Autorización de Uso en Emergencias (AUE) y está pendiente de la aprobación de la FDA.

“Con cada vez más evidencia de que la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 se correlaciona con la inmunidad a la infección, nuestro análisis Amperial con su exquisita especificidad y alto valor predictivo positivo, podría ser útil para que los trabajadores esenciales determinen si ya han tenido una infección por COVID-19 y desarrollaron inmunidad”, dijo el Dr. Charles Strom, director ejecutivo de Liquid Diagnostics, LLC. “Debido a que cuantifica la cantidad de anticuerpos, la prueba se podría usar para rastrear la persistencia de anticuerpos después de una infección o vacunación para evaluar la posible necesidad de inyecciones de refuerzo”.

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Liquid Diagnostics