Tratamiento antiviral oral contra la COVID-19 de Merck produce una reducción rápida en el SARS-CoV-2

Merck (Kenilworth, Nueva Jersey, EUA), anunció los resultados preliminares del ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 2a de Ridgeback Biotherapeutics (Miami, FL, EUA), para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia para eliminar el ARN viral del SARS-CoV- 2 con molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482). Los hallazgos sobre un objetivo secundario del estudio de Fase 2a, mostraron una reducción en el tiempo (días) hasta la negatividad del aislamiento del virus infeccioso en frotis nasofaríngeos de participantes con infección sintomática por SARS-CoV-2, según lo determinado por aislamiento en cultivo celular de línea Vero.

El molnupiravir es una forma de investigación biodisponible por vía oral de un potente análogo de ribonucleósido que inhibe la replicación de múltiples virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2, el agente causante de la COVID-19. Se ha demostrado que el molnupiravir es activo en varios modelos de SARS-CoV-2, incluso para la profilaxis, el tratamiento y la prevención de la transmisión, así como en el SARS-CoV-1 y el MERS.

En un estudio de fase 2a multicéntrico de EUA, los investigadores inscribieron a 202 adultos no hospitalizados que tenían signos o síntomas de COVID-19 en siete días y confirmaron una infección activa por SARS-CoV-2. El principal objetivo de eficacia fue la reducción del tiempo hasta la negatividad viral medida mediante análisis de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) de hisopos nasofaríngeos. Se recolectaron muestras periódicas para análisis virológico. De los 182 participantes con un hisopo nasofaríngeo evaluable, el 42% (78/182) mostró niveles detectables de virus cultivado al inicio del estudio. Los resultados completos del estudio permanecen cegados y se compartirán en una fecha posterior, a medida que estén disponibles. Están en curso otros estudios de fase 2 y fase 2/3.

Los investigadores describieron hallazgos desde el criterio de valoración secundario de reducción en el tiempo (días) hasta la negatividad del aislamiento del virus infeccioso en frotis nasofaríngeos de participantes con infección sintomática por SARS-CoV-2, según lo determinado por aislamiento en cultivos de la línea celular Vero. En el día 5, hubo una reducción en el cultivo viral positivo en aquellos pacientes que recibieron molnupiravir (todas las dosis) en comparación con el placebo: 0% (0/47) para molnupiravir y 24% (6/25) para el placebo. De 202 participantes tratados, no se identificaron señales de seguridad y de los cuatro eventos adversos graves notificados, ninguno se consideró relacionado con el fármaco del estudio.

“Estamos muy contentos de compartir nuestros datos de infectividad de fase 2 iniciales en esta importante conferencia, que permanece a la vanguardia de la información científica clínica crítica en enfermedades infecciosas”, dijo la Dra. Wendy Painter, directora médica de Ridgeback Biotherapeutics. “En un momento en el que existe una necesidad insatisfecha de tratamientos antivirales contra el SARS-CoV-2, estos datos preliminares nos alientan”.

“Los hallazgos objetivos secundarios de este estudio, de una disminución más rápida del virus infeccioso entre los individuos con COVID-19 temprana, tratados con molnupiravir, son prometedores y, si están respaldados por estudios adicionales, podrían tener importantes implicaciones para la salud pública, particularmente dado que el SARS-CoV-2 se continúa propagando y evolucionando globalmente”, señaló el Dr. William Fischer, investigador principal del estudio EIDD-2801 2003 y Profesor Asociado de Medicina de la División de Enfermedades Pulmonares y Medicina de Cuidados Críticos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte.

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