Sistema portátil de PCR comprime un laboratorio de diagnóstico molecular entero en un dispositivo único para las pruebas para la COVID-19 en los POC

QuantuMDx Group Limited (Newcastle upon Tyne, Reino Unido) lanzó Q-POC, un sistema de diagnóstico rápido de PCR en el punto de atención, y su primera prueba, un ensayo de detección de SARS-CoV-2, que ahora tiene la marca CE-IVD bajo la Directiva de Diagnóstico In Vitro (98/79/EC), que permite su uso dentro de Europa. Q-POC fue diseñada para profesionales de la salud de primera línea y se puede utilizar en una amplia gama de entornos, que incluyen salas de emergencia, UCI, centros de maternidad, clínicas y farmacias.

El ensayo Q-POC SARS-CoV-2 está contenido en un casete de prueba sellado de un solo uso diseñado para brindar seguridad, facilidad de uso y eliminar el riesgo de contaminación. Los reactivos incorporados también se liofilizan para su almacenamiento a temperatura ambiente, transporte conveniente y una vida útil más prolongada. El ensayo Q-POC SARS-CoV-2 de QuantuMDx fue diseñado con la información de secuencia más actualizada para garantizar una cobertura del 100% de todas las secuencias conocidas de SARS-CoV-2. El ensayo Q-POC SARS-CoV-2 se ha evaluado para determinar el rendimiento clínico en comparación con las pruebas de uso actual. El estudio Desarrollo y Evaluación de Tecnologías Rápidas (Development & Assessment of Rapid Technology, DART) muestra una sensibilidad del 96,9% (a CT <35), una especificidad del 98,3% y una reactividad cruzada del 0% con organismos comensales comunes o potencialmente interferentes.

“Q-POC representa una clase nueva de dispositivo de diagnóstico molecular: es rápido, funciona con baterías, puede hacer pruebas multiplex y es tan simple de operar que cualquiera puede estar capacitado para usarlo. Es un verdadero sistema de diagnóstico para los puntos de atención”, dijo Jonathan O’Halloran, director ejecutivo de QuantuMDx. “Nuestro sistema Q-POC está preparado para el futuro y tiene una gran complejidad y potencia detrás de sus líneas modernas y su funcionamiento sencillo. Nuestra prueba SARS-CoV-2 es solo la primera de una cartera diseñada para satisfacer necesidades clínicas reales. En los próximos años, impulsaremos la expansión del menú, que comprende grandes paneles sindrómicos y paneles de mutación de resistencia a los antimicrobianos, lo que garantiza que nos mantengamos a la vanguardia de los diagnósticos moleculares en el punto de atención a nivel mundial”.

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QuantuMDx Group Limited