Verifican microscopio automatizado de orina para los laboratorios regionales

La automatización del recuento de partículas de orina se ha convertido en un estándar clínico en los laboratorios medianos y grandes mediante citometría de flujo o varios tipos de analizadores de imagen. La implementación confiable de esos instrumentos requiere la utilización de procedimientos de referencia en su verificación.

Los químicos clínicos y microbiólogos del Hospital Universitario de Helsinki (Helsinki, Finlandia), realizaron la verificación primaria con 463 muestras de orina que compararon contra los urocultivos en placas de agar cromogénico con 396 muestras paralelas. Se compararon nueve instrumentos secundarios por pares con el instrumento principal. Se incluyeron en el estudio, tanto las recolecciones intermedias (generalmente el 90% de todas las muestras) como las muestras cateterizadas, según los hallazgos de las partículas.

Las muestras se eligieron a partir del análisis de rutina con el instrumento UF-1000i (Sysmex, Kobe, Japón), para la verificación del instrumento primario (“Gold”) UriSed 3 PRO (77 Elektronika, Budapest, Hungría), frente a la microscopía visual de referencia durante un período de 6 semanas en septiembre - octubre de 2018. Se dispuso de comparaciones con los resultados del cultivo de orina para 396 muestras paralelas que se cultivaron mediante inoculación automática con un asa de 1 µL (instrumento de microbiología automatizado WASP, COPAN Wasp, Brescia, Italia), en placas de agar cromogénico (medio de orientación CHROMagar, CHROMagar, París, Francia), tras la incubación a 35°C durante 18 horas.

Los científicos informaron que las imprecisiones relativas en comparación con la distribución de Poisson, R (CV), se estimaron en 1,0 para los recuentos de glóbulos blancos (WBC) y 1,5 para los recuentos de glóbulos rojos (RBC), respectivamente. Las correlaciones de Spearman comparadas contra la microscopía visual fueron rS = 0,94 para los WBC, rS = 0,87 para los RBC y rS = 0,82 para los recuentos de células epiteliales escamosas (SEC). La concordancia con la microscopía visual (kappa ponderada de Cohen) fue de 0,94 para WBC, 0,89 para RBC, 0,88 para SEC, 0,59 para cilindros combinados y 0,49 para células epiteliales no escamosas (NEC). Se detectaron bacterias con una sensibilidad del 90% y una especificidad de 39 contra el cultivo a 107 bacterias formadoras de colonias/L (CFB/L = 104 UFC/mL). Los límites de marcación creados permitieron informes automatizados para el 70-75% de los resultados de los pacientes.

Los autores pudieron instalar 10 instrumentos UriSed 3 PRO en laboratorios regionales en HUSLAB, proporcionando alrededor de 160.000 recuentos automáticos de partículas al año las 24 horas del día, los 7 días de la semana, satisfaciendo así tanto las pruebas de rutina como los análisis de emergencia de muestras clínicas. El desempeño analítico cumplió con las especificaciones y expectativas de desempeño analítico obtenidas de las pruebas preliminares. El estudio fue publicado el 26 de enero de 2021 en la revista Clinica Chimica Acta.

Enlace relacionado:
Hospital Universitario de Helsinki
77 Elektronika
COPAN Wasp
CHROMagar