Thermo Fisher se asocia con Waxi Diagnostics y la Clínica Mayo para el desarrollo de una prueba serológica nueva para la COVID-19

La nueva prueba ELISA de Anticuerpos Totales OmniPath COVID-19, de Thermo Scientific, es el resultado de la colaboración continua entre las tres organizaciones, incluida la evaluación clínica y el apoyo de la Clínica Mayo. Thermo Fisher buscará la autorización de uso en emergencias (AUE) de la FDA de los EUA y las autorizaciones regulatorias internacionales para la prueba durante las próximas semanas. Una vez aprobada para uso, la prueba detectará la inmunoglobulina M (IgM) y la inmunoglobulina G (IgG) para ayudar a los médicos a determinar si un paciente estuvo expuesto al SARS-CoV-2. La prueba fue diseñada para ser procesada en una plataforma de instrumentos abierta, y la determinación del estado de los anticuerpos ayudará en el diagnóstico de la enfermedad durante las etapas aguda y de recuperación de la infección. Thermo Fisher comenzará a fabricar la prueba ELISA de anticuerpos totales OmniPath COVID-19 de Thermo Scientific en sus sitios en los EUA y Europa en las próximas semanas mientras se prepara para solicitar la AUE.

“Para detener la propagación de la COVID-19 se requieren soluciones integrales de análisis, y estamos muy contentos de unir fuerzas con WuXi Diagnostics y la Clínica Mayo para responder a la necesidad generalizada de pruebas basadas en anticuerpos”, dijo Marc N. Casper, presidente y director ejecutivo de Thermo Fisher Scientific. “Trabajando juntos, ahora podremos brindar a los gobiernos, sistemas de salud y comunidades otra herramienta importante para ayudar en la lucha contra la pandemia”.

“Nos complace unir fuerzas con Thermo Fisher y la Clínica Mayo en la batalla contra la pandemia”, dijo Jason Liu, Ph.D., director ejecutivo de WuXi Diagnostics. “Esta colaboración global de I+D, conocimiento clínico, capacidad de fabricación y comercialización, permitirá mejorar significativamente la cantidad de pruebas serológicas para la COVID-19. WuXi Diagnostics ofrece una plataforma de acceso abierto para soluciones de diagnóstico innovadoras. Al colaborar con nuestros socios, nos dedicamos a apoyar a los profesionales de la salud y sus pacientes en todo el mundo”.

“La rápida expansión del acceso a las pruebas de alta calidad requiere colaboraciones audaces en toda la industria del laboratorio”, dijo Gianrico Farrugia, MD, director ejecutivo y presidente de la Clínica Mayo. “Esto marca un hito importante en nuestra respuesta nacional de análisis a la COVID-19 y fue posible mediante la unión de las capacidades de comercialización de Thermo Fisher Scientific, las habilidades de desarrollo de pruebas de WuXi Diagnostics y la experiencia clínica y de laboratorio de los médicos y científicos de la Clínica Mayo”.

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