Ensayo rápido de dímero D ayuda a descartar y monitorizar trastornos trombóticos graves

Durante las evaluaciones sensibles al tiempo, los clínicos utilizan la prueba del dímero D para ayudar a descartar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar y determinar los siguientes pasos en la atención. Ahora, una prueba lanzada recientemente proporciona una evaluación rápida del dímero D para respaldar decisiones de exclusión con confianza.

Siemens Healthineers ha presentado el ensayo Innovance D‑Dimer 2.0, una prueba de sangre lanzada a nivel mundial que cuenta con marcado CE y ha sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) mediante 510(k). El ensayo ayuda a los clínicos a evaluar a pacientes con sospecha de tromboembolismo venoso (TEV), incluida la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP). Está destinado a la exclusión de TVP y EP junto con un modelo de evaluación de la probabilidad clínica preprueba (PTP) en pacientes ambulatorios con sospecha de estas afecciones.

Más allá de la exclusión del TEV, el ensayo se utiliza para ayudar en el diagnóstico y el seguimiento de las afecciones hipercoagulables, incluida la coagulación intravascular diseminada (CID), una complicación grave que puede presentarse en pacientes con, por ejemplo, sepsis, malignidad o mordeduras venenosas de serpientes.

El papel de la prueba se ve subrayado por la necesidad de una intervención rápida cuando los coágulos obstruyen el flujo sanguíneo o embolizan al corazón, los pulmones o el cerebro, impidiendo el aporte de oxígeno a órganos vitales. Su diseño favorece su uso en escenarios sensibles al tiempo y potencialmente mortales.

Las características operativas están dirigidas a laboratorios de alto rendimiento que gestionan pedidos urgentes y limitaciones de personal. Los reactivos y controles listos para usar y un corto tiempo hasta obtener resultados están pensados para ayudar a agilizar el triaje en el servicio de urgencias y permitir decisiones terapéuticas oportunas. La robustez analítica y la alta especificidad del ensayo se describen como un respaldo para una exclusión segura y, potencialmente, para reducir los estudios de imagen y los procedimientos de seguimiento innecesarios.

Innovance D‑Dimer 2.0 forma parte de una cartera más amplia de coagulación y está disponible para una variedad de sistemas de hemostasia, incluidas las plataformas CN‑3000/CN‑6000. El ensayo está disponible en muchos mercados, con una disponibilidad ampliada prevista para octubre, y la disponibilidad del producto varía según el país.

“Los minutos importan cuando los clínicos están evaluando a un paciente por un coágulo sanguíneo grave. Nuestro nuevo ensayo de dímero D está diseñado para ayudar a los laboratorios a ofrecer resultados oportunos y de alta calidad que respalden decisiones clínicas más rápidas y seguras”, dijo Martin Fuhrer, director de Soluciones de Laboratorio Especializadas para Diagnostics, Siemens Healthineers.