Nueva prueba de autoanticuerpos busca detectar diabetes tipo 1 antes de la aparición de síntomas

El cribado a gran escala de la población podría identificar a los niños con mayor riesgo antes de que aparezcan los síntomas, creando oportunidades para una intervención más temprana y un tratamiento modificador de la enfermedad. En apoyo de este enfoque, una prueba multiplex de autoanticuerpos recientemente lanzada y certificada CE-IVDR permite la detección temprana de alto rendimiento mediante muestras de gotas de sangre seca.

Revvity (Waltham, MA, EE. UU.) ha presentado el kit GSP T1D 3plex, una prueba multiplex de autoanticuerpos totalmente automatizada y certificada CE-IVDR, diseñada para programas de cribado a nivel poblacional con el fin de identificar a niños en riesgo de desarrollar diabetes tipo 1 antes de que aparezcan los síntomas.

El ensayo utiliza gotas de sangre seca capilar para una recogida de muestras sencilla y escalable, y funciona en el instrumento GSP de Revvity, una plataforma de alto rendimiento ya utilizada en el cribado neonatal. El lanzamiento amplía la oferta diagnóstica de la empresa desde el cribado neonatal hasta la detección del riesgo en la primera infancia.

El flujo de trabajo integral combina reactivos, instrumentación y software para proporcionar un procesamiento automatizado en la misma plataforma. Al detectar a las personas en riesgo meses o años antes de que aparezcan los síntomas, el ensayo 3plex puede apoyar una intervención más temprana y un tratamiento modificador de la enfermedad.

Los laboratorios también pueden implementar el flujo de trabajo en sistemas GSP existentes, lo que ayuda a integrar el cribado de diabetes tipo 1 con las operaciones ya establecidas de cribado neonatal.

El kit cuenta con certificación CE-IVDR y, en un primer momento, estará disponible en Europa y en otros mercados que acepten productos con marcado CE IVD. El GSP T1D 3plex no ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Su objetivo es respaldar los programas nacionales emergentes de cribado de diabetes tipo 1 con una solución de análisis conforme a la normativa.

Revvity tiene previsto presentar más detalles en la reunión de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Milán, Italia, del 28 de septiembre al 2 de octubre. La empresa destacará tanto una opción de instalación in situ como un servicio de análisis externo, ofreciendo a los laboratorios distintas formas de implementar el flujo de trabajo de cribado. Las soluciones se desarrollaron en colaboración con Sanofi.

“El lanzamiento del kit GSP T1D 3plex marca un importante paso adelante en la expansión de Revvity hacia el cribado de la salud infantil. Este hito demuestra cómo nuestra experiencia en cribado neonatal puede aprovecharse para impulsar una detección más temprana en nuevas áreas de la atención sanitaria”, afirmó Anna Godenhjelm, vicepresidenta y directora general de salud reproductiva de Revvity.

Enlaces relacionados:
Revvity