Análisis de sangre permite detectar rápidamente el embarazo

Ahora está disponible un inmunoensayo para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en sangre entera, plasma o suero, humanos, y la prueba se utiliza como una ayuda para la detección precoz del embarazo por profesionales de la salud en una variedad de entornos de atención clínica y crítica.

El ensayo ha sido registrado y clasificado según la Ley de Mejoras de Laboratorio Clínico (CLIA) por la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA). La nueva prueba de hCG es la primera prueba de un solo paso de hCG, en sangre capilar que no requiere equipos para recibir la aprobación FDA 510(k). La prueba de hCG puede detectar el embarazo aproximadamente dos a ocho días antes de las pruebas a base de orina comúnmente disponibles. Los resultados de las pruebas de hCG están disponibles 10 minutos después de practicada la prueba.

La prueba de hCG ADEXUSDx es una de una línea de productos, fabricada por NOWDiagnostics Inc. (Springdale, AR, EUA). La tecnología patentada les permite a los médicos recibir los resultados fácilmente y con exactitud en cuestión de minutos mediante el uso de una sola gota de sangre capilar o total. La prueba es un proceso de un solo paso que puede identificar las afecciones comunes, y las enfermedades con la misma o mejor precisión, sensibilidad, especificidad y precisión que los dispositivo utilizados en un laboratorio a gran exactitud. La prueba de diagnóstico se puede procesar en tan poco como 5 a 15 minutos, en el sitio en la clínica, y por el personal técnico y las enfermeras.

Kevin Clark, director ejecutivo y presidente y de NOWDiagnostics Inc., dijo: “Es muy importante para la seguridad de la madre y el feto tener resultados exactos del embarazo en nuestras salas de emergencia y clínicas. Nuestra prueba de hCG puede salvar vidas y reducir la responsabilidad de los proveedores de atención de la salud. Vemos una gran oportunidad para ahorrarles a los hospitales y clínicas, tiempo, dinero y recursos, proporcionándoles un laboratorio en la palma de sus manos”.

Enlaces relacionados:

US Food and Drug Administration

NOWDiagnostics Inc.