Lanzan primer kit de análisis para investigación de la esclerosis sistémica

Protagen AG (Dortmund, Alemania), una compañía dedicada al desarrollo de nuevas pruebas de diagnóstico y diagnósticos acompañantes para proporcionar diagnóstico mejores y precoces de las enfermedades autoinmunes graves, ha presentado su primer kit de análisis por ELISA, actualmente sólo para uso-en-investigación, la prueba ADx SSc Multilisa - para la esclerosis sistémica (SSc; también denominada esclerodermia), una enfermedad reumática compleja, multi-orgánica, en la cual la mala regulación autoinmune conduce a un complejo patrón de complicaciones de órganos específicos, asociados con alta mortalidad y morbilidad. Protagen desarrolló el nuevo ensayo para combinar sinérgicamente 2, marcadores patentados, nuevos, de la enfermedad con 2 marcadores de diagnóstico estándar para apoyar la investigación médica en enfermedades autoinmunes.

Stefan Müllner, director ejecutivo de Protagen AG, dijo: “En base a nuestra larga trayectoria en el descubrimiento y validación de biomarcadores, autoantígenos, utilizando la tecnología patentada, SeroTag, nuestra línea de desarrollo se basa en un portafolio sólido de patentes que ha sido diseñado para apoyar la investigación clínica, la terapia dirigida, y la entrega continua de productos de diagnóstico novedosos”. Los 3 autoanticuerpos observados con mayor frecuencia sólo están presentes en aproximadamente el 60% -70% de los pacientes con esclerosis sistémica: la anti-topoisomerasa I (anti-Scl70), anti-centrómero (ACA) y anti-ARN polimerasa III (ARA). Protagen se ha centrado en la identificación de una nueva clase de biomarcadores para el SSc con el fin de aumentar las herramientas de diagnóstico actuales. Una amplia investigación a través de la plataforma de la compañía, SeroTag, reveló antígenos novedosos relacionados con la SSc: KDM6B y BICD2. El kit ADx SSc Multilisa permite la detección cualitativa simultánea, in vitro, de anticuerpos contra dominios de Scl-70 (topoisomerasa I), CENP-B, KDM6B, y BICD2, en el suero o plasma, humanos.

La SSc es una de una serie de enfermedades autoinmunes complejas sobre las que Protagen está trabajando para hacer frente con herramientas para ayudarles a los investigadores a identificar marcadores clínicos para mejorar el diagnóstico y esta nueva presentación representa un hito clave en el portafolio de la compañía. El Sr. Müllner añadió: “Esto subraya nuestra estrategia para proporcionar nuevas soluciones mejoradas y opciones de productos en indicaciones autoinmunes de forma continua, permitirá una mejor toma de decisiones terapéuticas y mejorará el proceso de diagnóstico para los médicos y, sobre todo, para los pacientes”.

ADx SSc Multilisa está destinado actualmente como una herramienta para uso en investigación científica únicamente (OBA), y está en pruebas clínicas adicionales para construir una solicitud de diagnóstico para la detección temprana de la enfermedad o la estratificación a partir de agosto de 2014.

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