Pruebas moleculares permiten diagnosticar ETS en el POC

Más de un millón de personas en todo el mundo contraen una infección de transmisión sexual (ITS) todos los días. Las ITS comunes suelen presentar síntomas superpuestos y en su mayoría pueden ser asintomáticas, lo que dificulta el diagnóstico, cuando se depende completamente de los síntomas. Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) se encuentran entre las ITS más comunes. Si no se tratan, estas infecciones pueden causar complicaciones de salud graves, como enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), uretritis, embarazo ectópico, infertilidad y un mayor riesgo de infección por VIH. Además, Mycoplasma genitalium (MG) es un nuevo patógeno de transmisión sexual que afecta tanto a hombres como a mujeres, y las infecciones no tratadas provocan problemas de salud graves como EIP e infertilidad. Ahora, las nuevas pruebas exentas de CLIA de la FDA pueden ampliar el acceso a diagnósticos precisos y fáciles de usar para todos los pacientes en entornos descentralizados, como centros de atención de urgencias, clínicas minoristas y centros de salud comunitarios. Las pruebas utilizan tecnología de PCR de alta sensibilidad y estándar de oro, generando resultados en 20 minutos para permitir a los proveedores de atención médica diagnosticar con confianza y llegar a la decisión de tratamiento correcta en la misma visita.

Roche (Basilea, Suiza) ha obtenido la autorización 510(k) y la exención de las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para sus paneles de análisis multiplex de infecciones de transmisión sexual (ITS) cobas liat. Estos paneles, que incluyen pruebas para CT/NG y clamidia, gonorrea y CT/NG/MG, permiten a los médicos diagnosticar y diferenciar entre varias ITS utilizando una sola muestra. En los próximos meses, estas pruebas estarán disponibles exclusivamente en el mercado estadounidense, seguidas de su comercialización con la marca CE en breve. Las pruebas de análisis de ITS cobas liat CT/NG y cobas liat CT/NG/MG amplían y complementan aún más la extensa cartera de soluciones de nivel de laboratorio de Roche para ayudar a diagnosticar y abordar las necesidades de los pacientes en el punto de atención. El enfoque de prueba para tratar puede ayudar a reducir las altas tasas de pérdida de seguimiento, lo que garantiza que el tratamiento sea más probable. Las pruebas en el punto de atención pueden reducir el uso innecesario de antibióticos, ayudar a las estrategias de tratamiento específicas, mejorar la eficiencia y el costo de la atención médica y mejorar los resultados de salud de los pacientes a corto y largo plazo.

El sistema cobas liat , disponible comercialmente en mercados selectos, utiliza tecnología PCR de referencia para generar resultados en 20 minutos o menos. Los ensayos cobas liat, aprobados por CLIA, permiten a los profesionales de la salud realizar pruebas moleculares en diversos entornos cercanos al paciente con rapidez, confiabilidad y una capacitación mínima. cobas liat es un sistema cerrado, lo que reduce los riesgos de contaminación y mejora la confiabilidad de los resultados. Los ensayos cobas liat CT/NG y CT/NG/MG complementan las pruebas existentes para el sistema cobas liat. Estos incluyen ensayos singleplex y multiplex para una variedad de patógenos como SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, Strep A y C. diff. Estos ensayos se pueden agregar fácilmente a un programa de pruebas conectando el sistema cobas liat a cobas infinity edge para programar actualizaciones de software y scripts de ensayos de forma remota, y para ofrecer resolución de problemas remota en todos los entornos de atención al paciente. Los instrumentos cobas liat conectados agilizan el flujo de trabajo de las pruebas y reducen el tiempo de mantenimiento del instrumento. Roche también está desarrollando ensayos para otras enfermedades infecciosas.

“Las pruebas moleculares rápidas en el punto de atención pueden revolucionar el manejo clínico de las ITS en entornos de atención médica descentralizados y comunitarios, lo que permite estrategias de tratamiento informadas, mejores resultados de salud para los pacientes y contener una mayor propagación al brindar un diagnóstico oportuno”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

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