Evalúan un análisis en tiempo real para dos enfermedades de transmisión sexual

Debido a su alta sensibilidad y especificidad, las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) se han convertido en el método recomendado para detectar las infecciones por N. gonorrhoeae y C. trachomatis del tracto urogenital. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, Atlanta, GA, EUA), recomiendan la detección de todos los hombres sexualmente activos que tienen sexo con hombres (HSH) para detectar infecciones rectales por C. trachomatis y N. gonorrhoeae y faríngeas por N. gonorrhoeae, al menos cada año.

Científicos de la Facultad de Medicina David Geffen (Los Ángeles, CA, EUA) examinaron el desempeño analítico del ensayo Abbott RealTime CT/NG (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, EUA), incluido el límite de detección, la inclusividad y la especificidad analítica para C. trachomatis y N. gonorrhoeae en muestras rectales y faríngeas. Todas las pruebas se realizaron en el sistema Abbott m2000 RealTime. Se midieron los cuerpos elementales (EB)/mL para C. trachomatis y las unidades formadoras de colonias (UFC)/mL para N. gonorrhoeae, en matrices clínicas de hisopados rectales y faríngeos. La inclusión se realizó contra 12 serovares de C. trachomatis y siete cepas de N. gonorrhoeae. La especificidad analítica se realizó utilizando 28 bacterias y virus diferentes.

El límite de detección para C. trachomatis fue de 2,56 EB/mL en muestras faríngeas y de 12,8 EB/mL en muestras rectales. El límite de detección para N. gonorrhoeae fue de 0,256 UFC/mL tanto para muestras faríngeas como rectales. La inclusividad y la especificidad analítica fueron del 100% para muestras tanto rectales como faríngeas. En total, hubo 80 muestras analizadas por el segundo laboratorio. Los 40 especímenes rectales y faríngeos con C. trachomatis y los 40 especímenes rectales y faríngeos con N. gonorrhoeae dieron positivo. Se detectó C. trachomatis en 0/20 de las muestras enriquecidas con N. gonorrhoeae de cada sitio anatómico y N. gonorrhoeae se detectó en 0/20 muestras enriquecidas con C. trachomatis en muestras de cada sitio anatómico.

Los autores concluyeron que sus datos de desempeño analítico demuestran que el ensayo Abbott CT/NG RealTime es un ensayo exacto, sensible y específico en muestras rectales y faríngeas, respaldando el potencial del ensayo para la detección de C. trachomatis y N. gonorrhoeae en infecciones rectales y faríngeas. El estudio fue publicado el 2 de abril de 2020 en la revista The Journal of Molecular Diagnostics.

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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
Facultad de Medicina David Geffen
Abbott Laboratories