Análisis de lipoproteínas en sangre detecta riesgo cardiovascular hereditario

El ensayo Tina-quant de lipoproteína Lp(a) RxDx de Roche (Basilea, Suiza) ha recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA) para su uso en la identificación de pacientes con Lp(a) elevada y antecedentes de enfermedad aterosclerótica para su tratamiento con una innovadora terapia para reducir la Lp(a). Desarrollado en colaboración con Amgen (Thousand Oaks, CA, EUA), el ensayo Tina-quant Lp(a) RxDx se realiza mediante una extracción de sangre de rutina que utiliza una pequeña muestra de sangre para el análisis. Los organismos médicos mundiales recomiendan que a todos los adultos se les realice una prueba de niveles de Lp(a) al menos una vez. Sin embargo, la Lp(a) no tiene un peso molecular constante. En consecuencia, el consenso científico es que lo ideal es que la Lp(a) se mida en nmol/L, en lugar del más común mg/L.

Este enfoque difiere significativamente del método predominante de medir el peso molecular de la Lp(a) en mg/L. El ensayo Tina-quant Lp(a) RxDx cuantifica las moléculas de Lp(a) por litro de sangre, sentando las bases para que la Lp(a) se utilice como biomarcador práctico en el futuro. Una vez autorizada, la nueva prueba Tina-quant estará disponible en plataformas cobas seleccionadas, lo que ayudará a seleccionar a los pacientes que podrían beneficiarse de los medicamentos para reducir la Lp(a). Actualmente, no hay ningún ensayo de Lp(a) autorizado por la FDA que mida en nmol/L disponible en los Estados Unidos. Esta prueba se unirá a la gama más amplia de diagnósticos de enfermedades cardiovasculares de Roche, permitiendo a los profesionales de la salud tomar decisiones bien informadas y permitiendo a los pacientes acceder a tratamientos pioneros. .

"Si bien los estilos de vida modernos son un factor importante, hasta el 30 % de la mortalidad asociada con enfermedades cardiovasculares se produce en personas sin factores de riesgo modificables", afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “La Lp(a) es un marcador crítico para las personas con riesgo de enfermedad cardiovascular, pero la medicina ha tenido soluciones limitadas para abordar adecuadamente el problema. A través de nuestra colaboración con Amgen, Roche está allanando el camino para hacer de la Lp(a) elevada un biomarcador procesable”.

"Las tasas de pruebas de Lp(a) son marcadamente bajas, y las pruebas de laboratorio existentes pueden no medir de manera consistente y precisa los niveles de Lp(a)", dijo Jay Bradner, MD, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen. "Al combinar el profundo legado y experiencia de Amgen en enfermedades cardiovasculares con la experiencia en diagnóstico de Roche, podemos acelerar el acceso a pruebas más estandarizadas y equipar a más pacientes y proveedores de atención médica con información importante para comprender mejor su riesgo de enfermedad cardiovascular".