Se evalúa un inmunoanalizador de mesa para el análisis de la βhCG

Muchos hospitales suburbanos o rurales más pequeños no han podido procesar un análisis de hCG en un inmunoanalizador de acceso aleatorio en el laboratorio. Por un lado, el costo de capital de tales analizadores ha sido frecuentemente prohibitivo. Además, los laboratorios no siempre han tenido el espacio para acomodar analizadores tan grandes y el bajo volumen de pruebas ha planteado un desafío adicional y ha conducido a un alto costo total por prueba reportada.

Científicos del laboratorio médico de la Universidad de Alberta (Edmonton, AB, Canadá) y sus colegas evaluaron el desempeño analítico del análisis AQT90 hCG (Radiometer Medical ApS, Brønshøj, Dinamarca) y lo compararon a un ensayo de prueba de punto de atención (POCT) y dos ensayos de laboratorio central que se encuentran actualmente en uso clínico en Edmonton, Canadá. A todos los pacientes cuyas muestras se incluyeron en este estudio les habían medido una hCG con fines clínicos. La precisión se evaluó utilizando muestras de sangre total de pacientes y dos niveles de control de calidad. La linealidad se evaluó mediante la dilución de una muestra de plasma con alto contenido de hCG. El efecto de arrastre y gancho se evaluaron utilizando muestras de hCG altas y bajas.

Se compararon treinta y seis muestras de pacientes entre el AQT90 y el Abbott i-STAT Total βhCG (Chicago, IL, EUA), el Beckman Coulter Total βhCG (Brea, CA, EUA) y los ensayos Roche hCG+β (Basilea, Suiza). Las concentraciones de la muestra oscilaron entre <2 UI/L y 4.973 UI/L. El instrumento Radiometer AQT90 FLEX es un analizador de inmunoensayo pequeño de mesa para uso en el laboratorio o en la cabecera de los pacientes.

El principio de medición de todos los ensayos de AQT90 se basa en un concepto de reactivo seco todo en uno. Un cartucho de prueba contiene 16 copas de reacción y es estable a bordo del analizador durante 20 días. Todos los reactivos requeridos específicos del ensayo, incluidos los anticuerpos trazadores marcados con quelato de europio, los anticuerpos de captura biotinilados y los reactivos estabilizantes, recubren en seco las coplillas de reacción. El diseño del ensayo AQT90 hCG permite que se use como una ayuda para la detección temprana del embarazo. La prueba se demora 18 minutos y sus anticuerpos reconocen tanto la hCG intacta como la subunidad β libre.

Los resultados de este estudio sugieren que el instrumento AQT90 se desempeña de forma comparable, o incluso mejor, que algunos otros ensayos de hCG de POCT disponibles en Canadá. El ensayo i-STAT, por ejemplo, demostró un perfil de precisión clínicamente aceptable y una excelente correlación con los ensayos de hCG de laboratorio central en dos estudios diferentes. El intervalo de medición analítica del AQT90 también parece más adecuado para la investigación de complicaciones tempranas del embarazo que el del i-STAT.

Los autores concluyeron que, en general, el ensayo de AQT90 hCG funcionó bien en su estudio, y los datos analíticos sugieren que este ensayo sería adecuado para uso en hospitales suburbanos o rurales más pequeños que no pueden procesar los ensayos de hCG en inmunoanalizadores de acceso aleatorio automatizados en el laboratorio. El estudio fue publicado en el número del 11 de enero de 2019 de la revista Practical Laboratory Medicine.

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