Análisis rápido para norovirus para uso diagnóstico en Estados Unidos

La Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el análisis de uso único Xpert Norovirus, que funciona en el Sistema GeneXpert de Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA), una de las principales plataformas de diagnóstico molecular del mundo, con más de 7.000 sistemas instalados hasta la fecha. El ensayo Xpert norovirus es una prueba cualitativa in vitro de diagnóstico para la identificación rápida y la diferenciación de los norovirus genogrupo I (GI) y genogrupo II (GII).

El sistema GeneXpert de Cepheid es una plataforma autónoma y cerrada, totalmente integrada, automatizada, que combina la preparación de la muestra a bordo con la amplificación y la detección en tiempo real, mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para el análisis totalmente integrado y automatizado de ácidos nucleicos. El sistema está diseñado para purificar, concentrar, detectar e identificar secuencias de ácidos nucleicos específicas suministrando de este modo respuestas directamente a partir de muestras sin procesar.

“La exposición al norovirus es un hecho desafortunado de la vida. La enfermedad asociada puede propagarse rápidamente en el ámbito hospitalario y ser muy grave, especialmente en niños pequeños y adultos mayores”, dijo John Bishop, director ejecutivo de Cepheid. “Para manejar de forma activa la infección, los médicos han sido obligados previamente a elegir entre la exactitud y el tiempo de respuesta del resultado cuando deben seleccionar un método de análisis - ahora no se requiere esta negociación dado que Xpert Norovirus ofrece las dos”.

“La prueba Xpert Norovirus permite la detección molecular, según necesidad, y la diferenciación de los genogrupos GI y GII del norovirus, que en conjunto representan la gran mayoría de las infecciones en humanos”, dijo el Dr. David H. Persing, director administrativo y técnico de Cepheid. “Los brotes de norovirus requieren la aplicación inmediata de los procedimientos de control de infecciones específicos, y esta nueva prueba les ofrece a los médicos resultados exactos en tan solo una hora”.

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