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Corgenix firma acuerdo de producción por contrato con empresa de dispositivos médicos

Por el equipo editorial de LabMedica en español
Actualizado el 05 Aug 2013
Corgenix Medical Corporation (Denver, CO, EUA) ha firmado un acuerdo de producción por contrato de diez años con EDP Biotech (EDP; Denver South, CO, EUA), empresa de dispositivos médicos. Según los términos del acuerdo, Corgenix se hará cargo de la producción y suministro de la prueba de diagnóstico ColoMarker, un análisis de sangre desarrollado para detectar estadios iniciales de cáncer de colon.

ColoMarker ofrece aplicaciones de diagnóstico combinadas con el uso para el control de pacientes que podría ayudar a los médicos a determinar la eficacia del tratamiento de cáncer de colon. Es simplemente un análisis de sangre concebido para identificar casos potenciales de cáncer de colon incipiente. El análisis no requiere una preparación previa del paciente, como ayuno o limpieza de colon, y se puede agregar fácilmente al panel de análisis de sangre de rutina como parte del examen clínico anual.

“Nos complace iniciar esta relación de beneficio mutuo con EDP,” dijo Douglass Simpson, presidente y director ejecutivo de Corgenix. “La misma refleja nuestra estrategia centrada en la porción de Contratos de servicio de nuestro negocio para productos de diagnóstico, y satisface la creciente demanda general de contratación de servicios en las industrias de dispositivos médicos y biotecnología.

Corgenix desarrolla y fabrica estuches especializados de diagnóstico para la detección de alteraciones inmunológicas, enfermedades vasculares y trastornos óseos y articulares, incluso una prueba del efecto de la aspirina que no se realiza con muestras de sangre. Los productos de diagnóstico Corgenix se comercializan para su uso en laboratorios clínicos de todo el mundo. Actualmente la empresa vende más de 50 productos de diagnóstico a través de una red mundial de distribución y tiene experiencia en la presentación de solicitudes de aprobación a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA; Silver Spring, MD, EUA) y otras autoridades regulatorias en el mundo.

EDP Biotech (EDP) es una empresa de dispositivos médicos que desarrolla y comercializa pruebas inmunodiagnósticas en seres humanos. Ha identificado y purificado proteínas presentes en las fases iniciales de cambios biológicos para la producción de pruebas diagnósticas in vitro, cuyo objetivo primario es el desarrollo de productos de detección temprana.

Enlace relacionados:

Corgenix Medical Corporation
EDP Biotech
FDA



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