Prueba molecular rápida con hisopado lingual detecta tuberculosis pulmonar en el punto de atención

La tuberculosis pulmonar sigue siendo una de las principales causas de muerte por enfermedades infecciosas en todo el mundo, provocando más de un millón de fallecimientos y más de diez millones de nuevos casos cada año. El acceso a un diagnóstico oportuno se ve limitado en muchos entornos debido a la dependencia de la recolección de muestras de esputo y la infraestructura de laboratorio. Pruebas más rápidas y sencillas podrían reducir los retrasos en el tratamiento y la pérdida de pacientes. Nuevos hallazgos demuestran un método molecular basado en hisopados que produce resultados en menos de 35 minutos y puede ser realizado por personal con una formación mínima.

Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Heidelberg, en colaboración con la Universidad de California en San Francisco (UCSF), evaluaron la prueba molecular MiniDock MTB, basada en hisopado, para la detección de Mycobacterium tuberculosis . El sistema está diseñado para su uso fuera de laboratorios centralizados y busca simplificar los flujos de trabajo en los servicios de atención primaria. Los resultados del estudio se publicaron en el New England Journal of Medicine .

El método utiliza dos dispositivos portátiles. Uno de ellos lisa las células bacterianas presentes en una muestra de lengua o esputo para liberar el material genético, y el segundo realiza la detección molecular del ADN de Mycobacterium tuberculosis. Indicadores luminosos visuales señalan un resultado positivo o negativo, y la plataforma puede funcionar con batería para su uso en lugares con suministro eléctrico limitado.

En un estudio multicéntrico con 1380 personas con sospecha de tuberculosis pulmonar, reclutadas en centros ambulatorios de India, Nigeria, Sudáfrica, Uganda, Vietnam, Zambia y Filipinas, los participantes proporcionaron muestras de esputo y de hisopado lingual. El rendimiento diagnóstico se evaluó mediante la sensibilidad y la especificidad para cada tipo de muestra, y la usabilidad se evaluó en condiciones de rutina simuladas con usuarios no especializados y sin experiencia previa en pruebas, siguiendo las instrucciones del fabricante. El equipo de investigación también comparó el rendimiento diagnóstico con los métodos de diagnóstico existentes basados en esputo.

Las pruebas de hisopado lingual identificaron correctamente aproximadamente el 80 % de los casos confirmados (sensibilidad del 80 %) con una especificidad del 99,5 %, y mostraron una precisión comparable al aplicarse al esputo. El rendimiento general fue similar al de los ensayos moleculares de laboratorio establecidos, considerados el estándar de oro actual, y el rendimiento diagnóstico mediante hisopados linguales fue comparable al de los métodos basados en esputo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado esta prueba como el primer diagnóstico molecular de tuberculosis de uso casi inmediato, y ya se está llevando a cabo una implementación piloto en países con alta prevalencia de la enfermedad. Entre las ventajas prácticas adicionales que se mencionan se incluyen su formato compacto, la rapidez de los resultados, los requisitos mínimos de capacitación y los costos considerablemente menores que los de los ensayos moleculares convencionales.

"Nuestro estudio demuestra que esta prueba cumple con los criterios del perfil de producto objetivo de la Organización Mundial de la Salud para el diagnóstico de la tuberculosis en el punto de atención", afirma la Dra. Seda Yerlikaya, primera autora del estudio. "Estos hallazgos proporcionan evidencia sólida que respalda la consideración de la prueba para su uso en adolescentes y adultos que presentan síntomas sugestivos de tuberculosis".

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Facultad de Medicina de Heidelberg
Facultad de Medicina de la UCSF

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