Nueva prueba rápida de antígenos detecta el Ébola en el punto de atención

Una grave epidemia de Ebola, centrada en la República Democrática del Congo, ha causado cientos de muertes y desencadenado una emergencia de salud pública mundial, con casos también notificados en Uganda. El diagnóstico rápido es fundamental, incluida la confirmación en personas fallecidas recientemente, pero las labores de respuesta se ven complicadas por el virus Bundibugyo, que no cuenta con una vacuna aprobada ni con un tratamiento específico.

Una prueba rápida de antígeno recientemente autorizada ahora respalda la detección en el punto de atención o cerca de él, o en situaciones donde el tiempo es crítico, ofreciendo resultados en 30 minutos.

La prueba rápida de antígenos OraQuick Ebola 2.0 de OraSure Technologies recibió una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso con sangre total de pacientes vivos y fluido oral cadavérico de personas con sospecha de enfermedad por el virus del Ébola en el momento de la muerte.

El ensayo de segunda generación detecta los cuatro virus del Ébola conocidos por causar enfermedad en humanos: Bundibugyo, Zaire, Sudán y Taï Forest. La autorización abarca su uso en personas sintomáticas con factores de riesgo conocidos y en fallecidos, con el fin de orientar una manipulación y sepultura seguras.

La prueba es un inmunoensayo cualitativo de un solo uso que detecta antígenos de virus dentro del género Orthoebolavirus, aunque no diferencia entre los distintos virus del Ebola. Los resultados se leen directamente en el dispositivo a los 30 minutos, sin instrumentos, baterías, smartphones ni análisis de laboratorio. El formato está diseñado para apoyar el triaje rápido y el control de infecciones en entornos con recursos limitados o descentralizados.

OraQuick Ebola 2.0 sigue a la prueba rápida de antígeno OraQuick Ebola de primera generación de la compañía, que recibió la autorización de comercialización De Novo en 2019 como la primera y única prueba rápida de antígeno con autorización completa para la detección del virus del Ebola. La nueva versión incorpora mayor sensibilidad, una nueva química de ensayo y un proceso de fabricación más automatizado. 

El brote de Ebola en curso, concentrado en la República Democrática del Congo y extendiéndose hacia la vecina Uganda, ha causado cientos de muertes y llevó a la Organización Mundial de la Salud a declarar una emergencia de salud pública mundial. En respuesta, la empresa está aumentando la producción de la prueba rápida de antígeno OraQuick Ebola 2.0 para atender la posible demanda y ampliar el acceso a una herramienta diagnóstica fiable y probada.

“Nos enorgullece impulsar una prueba de Ebola de segunda generación en un momento en que el mundo enfrenta un brote grave y en evolución en África Central. Este brote es especialmente desafiante debido al virus Bundibugyo, que no cuenta con una vacuna aprobada ni con un tratamiento específico, lo que refuerza la necesidad crítica de diagnósticos rápidos y precisos que puedan detectar este virus y apoyar los esfuerzos de contención a tiempo”, afirmó Carrie Eglinton Manner, presidenta y CEO de OraSure.

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