Nuevo ensayo PCR apoya vigilancia de brotes de ébola Bundibugyo

Los brotes actuales en la República Democrática del Congo y Uganda son causados por el virus Bundibugyo, que algunas pruebas de primera línea pueden no detectar.

Al no existir vacunas ni tratamientos específicos aprobados, la confirmación oportuna en laboratorio sigue siendo crucial. Una nueva prueba PCR para investigación ahora se dirige al virus Bundibugyo para facilitar una detección más rápida y una respuesta eficaz ante los brotes.

Roche (Basilea, Suiza) ha desarrollado un ensayo molecular de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para uso exclusivo en investigación (RUO), a través de su filial TIB MOLBIOL, para detectar el virus del Ébola Bundibugyo. El ensayo está diseñado para los sistemas LightCycler 480 I & II, el sistema LightCycler PRO y el analizador cobas z 480. El desarrollo se completó dentro de los seis días posteriores a la publicación de la secuencia genómica de Bundibugyo, con el fin de permitir que los laboratorios establezcan rápidamente capacidades de pruebas dirigidas.

La biblioteca de respuesta rápida de TIB MOLBIOL, con 15.000 prediseños de ensayos y más de 3.000 materiales de control positivo, permitió evaluar rápidamente múltiples combinaciones de cebadores y sondas para esta variante. Utilizando muestras clínicas reales, una red de laboratorios de referencia independientes evaluó de forma expedita el desempeño y la especificidad, proporcionando retroalimentación en tiempo real durante la optimización. Se empleó un enfoque listo para usar, respaldado por la movilización inmediata de recursos humanos e instalaciones, para acelerar la disponibilidad.

La prueba está etiquetada para uso exclusivo en investigación y no debe utilizarse en procedimientos de diagnóstico. Roche colabora con laboratorios de salud pública y autoridades en las regiones afectadas para acercar las pruebas PCR a la primera línea de respuesta ante brotes, en consonancia con las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para fortalecer la capacidad de los laboratorios y garantizar el acceso rápido a las pruebas. Las pruebas RUO se envían directamente a los laboratorios donde se validan para apoyar la respuesta inicial a los brotes, la vigilancia epidemiológica y la investigación.

La tasa de letalidad promedio del ébola ronda el 50 % en los brotes, mientras que el virus Bundibugyo se ha asociado históricamente con tasas de entre el 30 % y el 50 %. Algunas pruebas de primera línea de uso común no detectan la variante Bundibugyo, lo que aumenta el riesgo de un diagnóstico tardío cuando no se dispone de vacunas aprobadas ni tratamientos específicos. El ensayo Bundibugyo amplía una serie de soluciones moleculares de respuesta rápida producidas a gran escala para patógenos como Mpox, Covid-19, Zika, Ébola (Zaire), MERS, H1N1, H5N1 y SARS.

"En situaciones de brote, reconocemos que la capacidad de respuesta rápida es fundamental, y los diagnósticos se encuentran entre las primeras herramientas vitales necesarias", afirmó el Dr. Marcus Droege, director ejecutivo de TIB MOLBIOL.

"Los ensayos para uso en investigación desempeñan un papel crucial en la primera fase de la respuesta al brote, y nuestro objetivo es colaborar estrechamente con los laboratorios para establecer rápidamente la capacidad de realizar pruebas, apoyar las labores de vigilancia y respuesta, y facilitar una toma de decisiones más rápida y fundamentada cuando más importa".