Ensayo de respuesta del huésped recibe autorización para diferenciar infecciones bacterianas y virales

Es posible que los médicos deban iniciar el tratamiento antes de que los métodos diagnósticos tradicionales, que pueden tardar horas o días, proporcionen resultados definitivos. Un nuevo análisis de sangre de respuesta del huésped, ahora autorizado, ofrece resultados en tan solo 15 minutos para ayudar a distinguir entre infecciones bacterianas y virales en adultos y niños.

Beckman Coulter Diagnostics (Brea, CA, USA) ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el ensayo Access MeMed BV, una prueba rápida de sangre para pacientes adultos y pediátricos. El ensayo está disponible en los analizadores de inmunoensayo DxI 9000 y Access 2 ya instalados en laboratorios hospitalarios de todo el país.

En el analizador DxI 9000, los resultados pueden estar disponibles en tan solo 15 minutos, lo que permite a los laboratorios proporcionar información oportuna para respaldar las decisiones de tratamiento sin requerir nuevo instrumental ni cambios en los flujos de trabajo existentes.

Desarrollado en colaboración con MeMed, el ensayo automatizado de respuesta del huésped mide la respuesta inmunitaria del organismo a la infección mediante el análisis de tres proteínas: TRAIL, IP-10 y CRP. La prueba utiliza suero o plasma de pacientes con sospecha de infección aguda y síntomas de menos de siete días de evolución, y genera una puntuación que indica la probabilidad de infección bacteriana.

La prueba está destinada a utilizarse junto con la evaluación clínica y otros hallazgos de laboratorio en pacientes evaluados en los servicios de urgencias o en centros de atención urgente, así como para muestras recogidas al ingreso hospitalario.

Los estudios clínicos y la evidencia del mundo real han demostrado el potencial de MeMed BV para respaldar las decisiones de tratamiento y el uso de antibióticos. Los médicos han informado de que los resultados de la prueba respaldan o modifican la toma de decisiones clínicas en una mayoría significativa de los casos, mientras que los estudios de validación han mostrado un sólido desempeño para ayudar a descartar la infección bacteriana.

Un modelado farmacoeconómico publicado en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad estimó aproximadamente 1.129 días menos de antibióticos por cada 1.000 pacientes cuando MeMed BV se añadió al estándar diagnóstico de atención. Por separado, datos del mundo real del Tampa General Hospital mostraron una reducción estimada de USD 1.790 en el costo por paciente, principalmente por evitar ingresos innecesarios entre pacientes considerados poco propensos a tener sepsis bacteriana. El ensayo Access MeMed BV recibió el marcado CE en abril de 2026.

“Al ofrecer diferenciación entre bacterias y virus en tan solo 15 minutos en el analizador DxI 9000, estamos ayudando a dar a los clínicos mayor confianza para tomar decisiones de tratamiento oportunas y adecuadas. Esa confianza adicional puede ser especialmente valiosa a la hora de decidir si los antibióticos son apropiados, ayudando a respaldar el uso responsable de antibióticos y, al mismo tiempo, garantizando que los pacientes, incluidos los niños de tan solo 90 días de edad, que necesitan antibióticos reciban la atención que requieren”, afirmó Melissa Naiman, directora sénior de Asuntos Médicos y Científicos, Atención aguda, en Beckman Coulter Diagnostics.