Prueba sanguínea para cáncer colorrectal demuestra alta sensibilidad

El cáncer colorrectal (CCR) sigue siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo, mayormente porque muchos casos se detectan en una etapa tardía. Si bien el cribado puede reducir la mortalidad, los métodos existentes son invasivos, incómodos o tienen una sensibilidad limitada para la enfermedad temprana y las lesiones precancerosas avanzadas. Un enfoque basado en la sangre que detecte el cáncer de forma fiable y precoz podría mejorar significativamente la aceptación del cribado y sus resultados. Nuevos datos clínicos muestran un mejor rendimiento de un análisis de sangre diseñado para identificar el CCR y los cambios precancerosos de alto riesgo con mayor precisión.

Freenome, South San Francisco, CA, EUA, ha actualizado su prueba SimpleScreen CRC, basada en la plataforma multiómica de la compañía, que analiza múltiples clases de biomarcadores, como la genómica, la epigenómica y la proteómica. El ensayo aplica un modelo de inteligencia artificial y aprendizaje automático para detectar firmas de metilación tumoral en ADN circulante libre con una resolución de una sola base. Las actualizaciones recientes optimizaron los reactivos, el flujo de trabajo y la automatización para mejorar la sensibilidad y la consistencia analíticas.

Los datos de rendimiento clínico se generaron a partir del estudio PREEMPT CRC mediante una comparación directa de las pruebas originales y actualizadas en las mismas muestras de pacientes. En 966 muestras de una población de riesgo promedio, la prueba actualizada detectó el 85 % de los casos de cáncer colorrectal y el 22 % de las lesiones precancerosas avanzadas con una especificidad del 90 %. La sensibilidad para las lesiones precancerosas avanzadas con displasia de alto grado aumentó al 44 %, junto con una reducción de 2,6 veces en el límite de detección. Los hallazgos, presentados en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de la ASCO, demuestran mejoras mensurables con respecto a la versión anterior del ensayo.

El modelado basado en el rendimiento actualizado de la prueba proyectó una reducción del 9 % en los casos de cáncer colorrectal a lo largo de la vida y del 10 % en las muertes relacionadas con esta enfermedad, lo que destaca su posible impacto a nivel poblacional. La prueba está diseñada para el cribado de riesgo promedio y podría ofrecer una alternativa menos invasiva que mejora la detección temprana y la participación. Freenome planea seguir perfeccionando sus algoritmos de inteligencia artificial y aprendizaje automático, y buscará una validación adicional a gran escala. Se prevé presentar una solicitud complementaria de aprobación previa a la comercialización de la FDA tras la aprobación de la prueba inicial y la finalización de estudios clínicos adicionales.

“Al mirar hacia 2026 y el lanzamiento planificado de múltiples pruebas de detección de cáncer basadas en sangre, confiamos en nuestro potencial para mejorar sistemáticamente la detección del cáncer en sus etapas más tempranas y tratables”, dijo Aaron Elliott, PhD, director ejecutivo de Freenome.

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